食品质量认证靠谱吗（有保健食品声称获FDA认证？百分之百是骗人的）

西安刑辩律师 • 2023年4月14日 11:28:31 • 法律知识 • 阅读 540

身边是否有人为你推荐过某某保健品，声称有美国FDA的认证？千万别再上当。

美国FDA的全名是Food and Drug Administration，而中文的简称是食药局。顾名思义，食药局是负责食物和药物的控管。在它的网站里有一个公告Is It Really‘FDA Approved?’（是真的FDA核准的吗？）。它说，民众往往会看到某公司的网站或广告声称“FDA核准”，但那不一定是真的。因为，美国FDA只核准或认证两大类东西：（1）新药及生物制剂，（2）医疗仪器。

新药是用来治病的化学药品，所以是必须通过一期，二期，及三期临床试验，证明“有疗效”及“安全”。生物制剂是用来治病的非化学药品，包括治疗用的蛋白质，细胞，血清，疫苗，等等，而它们也一样必须通过一期，二期，及三期临床试验，证明“有疗效”及“安全”。

只要看到有保健品声称或显示任何FDA的字眼或标志，就可以百分之百肯定它是骗人的

美国FDA特别强调（1）FDA不会批准膳食补充剂，（2）FDA也不会批准有关膳食补充剂和其他食品的结构功能声明。也就是说，FDA既不会认证任何保健品本身，也不会认证任何保健品功能的声明。所以，你只要看到有保健品声称或显示任何“FDA”的字眼或标志，就可以百分之百肯定它是骗人的。

美国FDA的网站也明确指出，膳食补充剂包括维他命，矿物质，草药，氨基酸和酶等成分。与药物不同，膳食补充剂并非用来治疗，诊断，预防或治愈疾病。也就是说，膳食补充剂不可以声称，例如“减轻疼痛”或“治疗心脏病”等任何治疗功效。此类声明只能合法地用于药物，不能用于膳食补充剂。

同时，在法律上FDA没有被授权来审查膳食补充剂在上市之前的安全性或有效性。也就是说，保健品根本完全不需要FDA的审核就可以上市，但FDA有责任对上市后的任何不安全的膳食补充剂产品采取行动。如果FDA可以证明上市后膳食补充剂的声称是虚假和误导的，FDA也可以对此采取行动。那，既然没有审核，怎么可能还会有什么“FDA认证”的保健品？

FDA只有在两种情况下会对保健品采取行动：（ 1）使用者出现不良反应，（2）有不实或误导的声称。有关第一点，只要保健品没有对大众造成健康危害，FDA就不会过问。有关第二点，狡猾的保健品业者当然不会在产品包装上注明有疗效，也不会在公司网站上声明有疗效。但是，他们却会在各种媒体上（Facebook，以及各式各样的“健康“网站）铺天盖地地声称他们的产品有疗效。而由于这些声称是用匿名或假名发布的，所以FDA也就无从追究。

而美国市场各类膳食补充剂的数量每年都在增加，目前可能已有超过50,000种 – 可能多达80,000种，甚至更多不同的产品，作为一个保健品的消费者，可千万不要寄望FDA会随时随地为您的健康把关。

因此，消费者只需要知道两件事：（1）所有声称“FDA认证”的保健品都是骗人的；（2）使用保健品的后果完全由使用人承担，FDA可以选择介入，也可以选择不介入。