上一期说了假药，这一期来说劣药。什么是劣药？其实，《药品管理法》也给出了明确的界定。当然，大家首先需要明白，假药和劣药的违法严重程度是不一样的，处罚力度也是不一样的，劣药的违法程度轻微一些。好了，接下来，让我们看看什么是劣药吧。
假药和劣药
药品成份的含量不符合国家药品标准的
劣药最直接的定义，就是药品成分的含量不符合国家标准。简单地说，有效成分含量不够。什么意思呢？对于国内生产销售的药品，都会有相应的标准来规范它的生产，保证它的含量。比方说，中国药典规定，100mg阿司匹林肠溶片，“含阿司匹林应为标示量的93.0%～107.0%”，所以，如果某一批100mg阿司匹林肠溶片的阿司匹林含量只有91.5mg，那就是劣药。同样，中国药典规定，藿香正气水中含有厚朴，每1ml藿香正气水含厚朴以厚朴酚及和厚朴酚总量计，不得少于0. 58mg，所以，假如某一批没有达到这个要求，也是劣药。
前段时间沸沸扬扬的布洛芬召回事件，实际上也是有效成分含量的问题，是含量过高（下图中的Due to Higher Concentration），按照我们的定义，其实也属于劣药。
布洛芬召回截图（图片来源于网络）
未标明有效期或者更改有效期的；
这种劣药也有，比方说，药品包装上没有标注有效期，或者将原有的有效期涂改，或者“换汤不换药”，用一批印制了新的有效期的包装盒，装着原有有效期药品的，都属于劣药。
药品有效期很关键
不注明或者更改生产批号的；
这种劣药与上面类似，只不过更改的是生产批号。
超过有效期的；
看看，过期药品都属于劣药哦。所以，无论是中药还是西药，过期药品已经不具有原有药品的有效性和安全性了，属于劣药，不建议再使用。前段时间，有报道称某家医院为患者使用了过期的注射液溶媒，这就是使用劣药。
媒体报道截图
直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
这种劣药主要是指药瓶、铝塑板等直接接触药品的包装材料不合格的情况。之前国内沸沸扬扬的毒胶囊事件，“不想做胶囊的酸奶不是好皮鞋”的这种故事，就是劣药的经典案例。
擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；
这种劣药主要是指矫味剂、防腐剂等辅料添加存在问题。比方说，有些中药材在产地采收以后，需要尽快用硫磺熏进行防腐。中国药典对于这些熏硫药材的二氧化硫限量是有要求的，如果熏硫过度，造成二氧化硫残留量过高；或者本不需要的药材进行熏硫，就属于这种劣药。
二氧化硫残留问题
其他不符合药品标准规定的。
其他情况。
【小金药师说药事】系头条号签约作者
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